2017/66年委员会实施条例
2016年12月14日
关于将鞣酸作为所有动物饲料添加剂的授权
(与EEA相关的文字)
欧洲委员会,
考虑到《欧洲联盟运作条约》,
考虑到欧洲议会和理事会于2003年9月22日发布的关于动物营养用添加剂的(EC)第1831/2003号条例 (1),尤其是其中的第9(2)条,
鉴于:
(1) | (EC)1831/2003号法规规定了用于动物营养的添加剂的授权以及授权的理由和程序。 该法规第10条规定了对根据理事会第70/524 / EEC号指令授权的添加剂的重新评估 (2). |
(2) | 根据指令70/524 / EEC,饲用饲用单宁酸已被授权无时间限制地用作所有动物的饲料添加剂。根据第1831/2003号法规(EC)第10(1)条,该产品随后作为现有产品进入饲料添加剂登记册。 |
(3) | 根据法规(EC)1831/2003的第10条第2款及其第7条,提出了重新评估饲用饲用单宁酸作为所有动物饲料添加剂的申请。申请人要求将添加剂归类为“感官添加剂”类别的添加剂。该申请书随附第1831/2003号法规(EC)第7(3)条要求的详细信息和文件。 |
(4) | 欧洲食品安全局(“管理局”)在2014年9月11日的意见中得出结论 (3) 在提议的饲料中使用条件下,该物质不会对动物健康,人类健康或环境产生不利影响。管理局进一步得出结论,饲料中饲用饲用单宁酸的功能类似于食品。管理局已经得出结论,饲用饲用单宁酸对于食品是有效的,因为它会增加食品的气味或适口性。因此,该结论可以用于饲料。 |
(5) | 应该提供限制和条件,以便更好地进行控制。由于安全原因并不需要设定最大含量,并考虑到管理局进行的重新评估,因此建议的含量应在添加剂的标签上注明。如果超过了这些含量,则应在预混合物,配合饲料和饲料原料的标签上注明某些信息。 |
(6) | 管理局的结论是,在缺乏用户安全数据的情况下,饲用饲用单宁酸应被视为对呼吸道,皮肤,眼睛和粘膜有潜在危害。因此,应采取适当的保护措施。管理局认为不需要对上市后监管提出具体要求。它还验证了参考实验室根据法规(EC)第1831/2003号提交的关于饲料中饲料添加剂分析方法的报告。 |
(7) | 对有关物质的评估表明,符合(欧共体)第1831/2003号条例第5条规定的授权条件。因此,应按本条例附件中的规定批准使用饲用饲用单宁酸。 |
(8) | 由于安全原因并不需要立即对饲用饲用单宁酸的授权条件进行修改,因此,有适当的过渡期让利害关系方为自己准备,以满足授权所产生的新要求。 |
(9) | 本法规规定的措施是根据植物,动物,食物和饲料常务委员会的意见, |
通过了本法规:
第1条
授权书
附件中指定的物质,属于添加剂类别“感官添加剂”和官能团“调味化合物”,在该附件中规定的条件下,被批准作为动物营养中的饲料添加剂。
第二条
过渡措施
1. 2017年8月6日之前按照2017年2月6日之前适用的规则生产并贴上标签的附件中规定的物质和含有这些物质的预混料,可以继续投放市场并使用,直到现有库存用完为止。
2. 在2018年2月6日之前按照2017年2月6日之前适用的规则生产并贴上标签的含有附件中规定的物质的配合饲料和饲料原料,如果是用于食品生产动物,可继续投放市场并使用,直至现有库存用完为止。
3. 在2019年2月6日之前按照2017年2月6日之前适用的规则生产并贴上标签的含有附件中规定的物质的配合饲料和饲料原料,如果是用于非食用动物,可继续投放市场并使用,直至现有存量用完为止。
第三条
生效
生效
本条例自在《欧洲联盟公报》上公布后第二十天起生效。
本法规应完全具有约束力,并直接适用于所有成员国。
2016年12月14日订于布鲁塞尔。
致委员会
会长
尚·克劳德·容克
(1) OJ L 268, 18.10.2003, p. 29.
(2) 1970年11月23日理事会指令70/524 / EEC,涉及饲料中的添加剂(OJ L 270, 14.12.1970, p. 1).
(3) EFSA Journal 2014;12(10):3828.
2017/66年委员会实施条例
2016年12月14日
关于将鞣酸作为所有动物饲料添加剂的授权
(与EEA相关的文字)
欧洲委员会,
考虑到《欧洲联盟运作条约》,
考虑到欧洲议会和理事会于2003年9月22日发布的关于动物营养用添加剂的(EC)第1831/2003号条例 (1),尤其是其中的第9(2)条,
鉴于:
(1) |
(EC)1831/2003号法规规定了用于动物营养的添加剂的授权以及授权的理由和程序。 该法规第10条规定了对根据理事会第70/524 / EEC号指令授权的添加剂的重新评估 (2). |
(2) |
根据指令70/524 / EEC,饲用单宁酸已被授权无时间限制地用作所有动物的饲料添加剂。根据第1831/2003号法规(EC)第10(1)条,该产品随后作为现有产品进入饲料添加剂登记册。 |
(3) |
根据法规(EC)1831/2003的第10条第2款及其第7条,提出了重新评估饲用单宁酸作为所有动物饲料添加剂的申请。申请人要求将添加剂归类为“感官添加剂”类别的添加剂。该申请书随附第1831/2003号法规(EC)第7(3)条要求的详细信息和文件。 |
(4) |
欧洲食品安全局(“管理局”)在2014年9月11日的意见中得出结论 (3) 在提议的饲料中使用条件下,该物质不会对动物健康,人类健康或环境产生不利影响。管理局进一步得出结论,饲料中饲用单宁酸的功能类似于食品。管理局已经得出结论,饲用单宁酸对于食品是有效的,因为它会增加食品的气味或适口性。因此,该结论可以用于饲料。 |
(5) |
应该提供限制和条件,以便更好地进行控制。由于安全原因并不需要设定最大含量,并考虑到管理局进行的重新评估,因此建议的含量应在添加剂的标签上注明。如果超过了这些含量,则应在预混合物,配合饲料和饲料原料的标签上注明某些信息。 |
(6) |
管理局的结论是,在缺乏用户安全数据的情况下,饲用单宁酸应被视为对呼吸道,皮肤,眼睛和粘膜有潜在危害。因此,应采取适当的保护措施。管理局认为不需要对上市后监管提出具体要求。它还验证了参考实验室根据法规(EC)第1831/2003号提交的关于饲料中饲料添加剂分析方法的报告。 |
(7) |
对有关物质的评估表明,符合(欧共体)第1831/2003号条例第5条规定的授权条件。因此,应按本条例附件中的规定批准使用饲用单宁酸。 |
(8) |
由于安全原因并不需要立即对饲用单宁酸的授权条件进行修改,因此,有适当的过渡期让利害关系方为自己准备,以满足授权所产生的新要求。 |
(9) |
本法规规定的措施是根据植物,动物,食物和饲料常务委员会的意见, |
通过了本法规:
第1条
授权书
附件中指定的物质,属于添加剂类别“感官添加剂”和官能团“调味化合物”,在该附件中规定的条件下,被批准作为动物营养中的饲料添加剂。
第二条
过渡措施
1. 2017年8月6日之前按照2017年2月6日之前适用的规则生产并贴上标签的附件中规定的物质和含有这些物质的预混料,可以继续投放市场并使用,直到现有库存用完为止。
2. 在2018年2月6日之前按照2017年2月6日之前适用的规则生产并贴上标签的含有附件中规定的物质的配合饲料和饲料原料,如果是用于食品生产动物,可继续投放市场并使用,直至现有库存用完为止。
3. 在2019年2月6日之前按照2017年2月6日之前适用的规则生产并贴上标签的含有附件中规定的物质的配合饲料和饲料原料,如果是用于非食用动物,可继续投放市场并使用,直至现有存量用完为止。
第三条
生效
生效
本条例自在《欧洲联盟公报》上公布后第二十天起生效。
本法规应完全具有约束力,并直接适用于所有成员国。
2016年12月14日订于布鲁塞尔。
致委员会
会长
尚·克劳德·容克
(1) OJ L 268, 18.10.2003, p. 29.
(2) 1970年11月23日理事会指令70/524 / EEC,涉及饲料中的添加剂(OJ L 270, 14.12.1970, p. 1).
(3) EFSA Journal 2014;12(10):3828.
类别:感官添加剂。官能团:调味料
2b16080 – 单宁酸 添加剂组成
单宁酸
活性物质的表征
单宁酸
通过从不同植物中提取制成。
纯度:最低93 %基于干物质
Chemical formula: C76H52O46
CAS号72401-53-7
编号:16.080
分析方法 (1)
饲料添加剂中单宁酸的测定:
定性比色法或沉淀法(Ph.Eur.6版,专著1477)和定量比色法(FAO JECFA单宁酸专著)。
为了鉴定调味料预混合物中的鞣酸(作为没食子酸):
反相高效液相色谱-紫外检测器(RP-HPLC-UV)。 所有动物种类 1. 添加剂应以预混合物的形式掺入饲料中。
2. 在添加剂和预混合物的使用说明中,应指明储存和稳定性条件。
3. 活性物质的建议最大含量应为:15 mg / kg完整饲料,水分含量为12 %。
4. 在添加剂的标签上应注明以下内容:
“建议的完整饲料中的活性物质最大含量为12 %:15 mg / kg”。
5. 如果预混合料,饲料原料和配合饲料的标签上标明了以下活性成分的含量,则必须在预混料,饲料原料和配合饲料的标签上注明活性成分的功能组,识别号,名称和添加量:超过12 %:15 mg / kg。
6. 对于添加剂和预混合物的使用者,饲料经营者应制定操作程序和组织措施,以解决通过皮肤接触或眼睛接触的潜在风险。如果无法通过此类程序和措施消除或降低这些风险,则应将添加剂和预混合物与个人防护设备配合使用,包括安全眼镜和手套。
(1) 有关分析方法的详细信息,请参见参考实验室的以下地址:https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports